A Pfizer solicitou a inclusão na bula da indicação da vacina contra a covid-19 para crianças com 12 anos e adolescentes à Agência Nacional de Vigilância Nacional (Anvisa).
De acordo com a agência, o pedido já foi autorizado, e a indicação para esta faixa etária foi incluída na bula da vacina ComiRNAty.
A inclusão de novas indicações na bula é do laboratório, e deve ser fundamentada em estudos que sustentem a indicação pretendida tanto em relação aos aspectos de segurança como de eficácia.
Como não há solicitações de outros laboratórios, a Pfizer se tornou a única opção para crianças e adolescentes.
